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(1)決定跨職能小組；

(2)界定范圍；

(3)定義客戶；

(4)確定功能、要求和規(guī)范；

(5)識(shí)別潛在的故障模式；

(6)識(shí)別潛在故障的影響；

(7)確定潛在故障的原因；

(8)區(qū)分其控制機(jī)制；

(9)識(shí)別和評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)；

(10)建議的措施和結(jié)果。

這些步驟將逐步完成FMEA，每個(gè)步驟的要點(diǎn)如下:

(1)決定跨職能小組

該小組是APQP新產(chǎn)品開發(fā)小組，原則上包括以下領(lǐng)域:

設(shè)計(jì)/開發(fā)或規(guī)劃；

生產(chǎn)；

質(zhì)量；

技術(shù)；

設(shè)施/設(shè)備的維護(hù)；

商業(yè)/營(yíng)銷；

客戶服務(wù)；

采購(gòu)/供應(yīng)商管理；

客戶(必要和可行時(shí))；

供應(yīng)商(如有必要和可行)。

并不是以上每個(gè)單位都派一個(gè)人參加，而是團(tuán)隊(duì)需要具備這些領(lǐng)域的知識(shí)，充分考慮各種因素，使FMEA能夠滿足各單位和內(nèi)外部客戶的需求。而且會(huì)員也不貴，越少越好。團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)起著關(guān)鍵作用；他必須妥協(xié)和協(xié)調(diào)各領(lǐng)域的意見，找出成本和風(fēng)險(xiǎn)之間的平衡，審查并最終確定最終FMEA，并實(shí)施和跟蹤所有決議。

(2)界定范圍

該步驟將確定FMEA作業(yè)的操作邊界及其底層層次結(jié)構(gòu)。必須明確哪些需要排除，哪些需要包含(特別注意:索取與放棄同等重要)，包括各種互動(dòng)。可以使用的工具包括框圖、接口圖、參數(shù)圖、流程圖等。

總之，這些工具和技術(shù)可以幫助我們定義它的范圍，找出接口和交互關(guān)系，確定架構(gòu)的所有功能需求和層次關(guān)系，最終設(shè)計(jì)出滿足所有內(nèi)部和外部客戶需求的產(chǎn)品。

(3)定義客戶:

FMEA

最終用戶

汽車裝配廠和制造中心

服務(wù)中心

汽車供應(yīng)鏈工廠

下游工程操作

政府和主管當(dāng)局

只有定義了客戶，才能分析對(duì)各種客戶的影響。所有這些影響都需要填寫在失敗影響的字段中，然后評(píng)分是針對(duì)最壞的情況。

(4)確定功能、要求和規(guī)范。

也就是QFD擴(kuò)張的前一部分。FMEA第4版新增了“需求”字段，因?yàn)閺墓δ艿绞Ｊ椒治龅霓D(zhuǎn)換過(guò)于突兀；如果中間有一項(xiàng)要轉(zhuǎn)(也就是需求)，會(huì)比較流暢，功能可以變成具體的需求，然后根據(jù)具體的需求變成各種失效模式。換句話說(shuō)，這個(gè)項(xiàng)目是確定設(shè)計(jì)輸入。

(5)識(shí)別潛在的故障模式。

潛在的故障模式應(yīng)該用“物理”或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，而不是客戶觀察到的現(xiàn)象。

(6)識(shí)別潛在故障的影響。

針對(duì)客戶的故障模式的定義和識(shí)別前面已經(jīng)介紹過(guò)了，所以這一步是描述故障模式對(duì)所有客戶的影響。

(7)確定潛在故障的原因。

該字段可視為設(shè)計(jì)輸出。所以在D- FMEA，是產(chǎn)品規(guī)格要求，而在P- FMEA，是工藝條件要求。

(8)明確其控制機(jī)制。

這個(gè)領(lǐng)域分為兩個(gè)部分:預(yù)防和檢測(cè)。

所謂預(yù)防，就是杜絕故障原因的發(fā)生，而檢測(cè)則是發(fā)現(xiàn)故障模式或故障原因的方法，兩者不能混為一談。如果實(shí)際情況沒有預(yù)防機(jī)制，請(qǐng)將其留空。如果FMEA/的一個(gè)副本的預(yù)防欄有太多空白，則意味著其附加值仍有提升空間。防錯(cuò)是一種很好的預(yù)防方法，一般花費(fèi)不多，在汽車制造供應(yīng)鏈中經(jīng)常被推薦使用。

一般檢測(cè)不會(huì)是空白的。如果空白表示生產(chǎn)過(guò)程中找不到故障產(chǎn)品，將直接流出給客戶。是重大缺陷，客戶無(wú)法接受這種情況。因此，生產(chǎn)中的各種檢驗(yàn)機(jī)制都應(yīng)該寫得很完整，以顯示實(shí)際的檢測(cè)程度。

檢測(cè)場(chǎng)將與設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和試生產(chǎn)計(jì)劃相銜接，以確保設(shè)計(jì)驗(yàn)證和試生產(chǎn)的有效性。

(9)識(shí)別和評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)(RPN風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)數(shù))

嚴(yán)重性x頻率x檢測(cè)程度將得到RPN值。

每個(gè)組織可以設(shè)置自己的嚴(yán)重性、頻率和檢測(cè)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)分可以由一個(gè)跨職能小組來(lái)做，這樣更客觀，更不帶偏見。

RPN值不建議設(shè)置閾值作為改進(jìn)計(jì)劃的開始。決定改進(jìn)行動(dòng)最好先看嚴(yán)重性高的，再看RPN高的。改進(jìn)后，挑下一個(gè)最高的，不斷改進(jìn)。

天行健咨詢專注于國(guó)內(nèi)企業(yè)管理先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，服務(wù)于全國(guó)各地的客戶，提供專業(yè)的精益六西格瑪、精益生產(chǎn)管理、精益布局、TPM管理、精益研發(fā)管理、triz創(chuàng)新技術(shù)、IE工業(yè)工程等輔助_指導(dǎo)咨詢、公開課培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)服務(wù)。

(10)建議的措施和結(jié)果

建議是列出所有選項(xiàng)，包括之前使用過(guò)的有效措施，放在這個(gè)領(lǐng)域，把過(guò)去的改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)傳遞給跨職能團(tuán)隊(duì)。所采取的措施是跨職能小組針對(duì)該新產(chǎn)品決定的改進(jìn)措施，也可能同時(shí)存在多項(xiàng)，可以消除故障原因，提高檢測(cè)程度，或者兩者兼而有之。

采用后必須重新評(píng)估RPN，如果仍然過(guò)高，應(yīng)采取另一階段的改進(jìn)措施。

這時(shí)候FMEA已經(jīng)基本完成，跨職能小組的共識(shí)也已經(jīng)達(dá)成。接下來(lái)，團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)將使用它來(lái)跟蹤結(jié)果，連接APQP活動(dòng)的結(jié)果，并審查其有效性。