確定功能、要求和規(guī)范
確定并理解與確定范圍相關(guān)的功能、要求和規(guī)范。本活動的目的是闡明項目的設(shè)計意圖或過程目的。這有助于確定每個屬性或功能的潛在故障模式。
識別潛在的故障模式
確定失效模式的方式或途徑是產(chǎn)品或過程不能滿足設(shè)計意圖或過程要求。假設(shè)的失敗可能不會真的發(fā)生。因為將著重分析故障，所以簡單、容易地定義故障很重要。潛在的故障模式應該用技術(shù)術(shù)語來描述，這不同于客戶看到的現(xiàn)象。為單個需求確定了大量的故障模式，這可能表明需求的定義不夠簡潔。
確定潛在的后果
失敗的潛在后果是根據(jù)客戶感知到的失敗模式的后果來定義的。效果的后果或影響應根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或體驗到的情況來描述。內(nèi)部客戶應該像終端客戶一樣對待。
潛在后果的確定包括失敗結(jié)果、這些后果的嚴重性或嚴重性分析。
確定潛在原因
故障的潛在原因應根據(jù)故障發(fā)生原因的跡象來確定，并根據(jù)可糾正或可控制的情況來描述。故障的潛在原因可能是設(shè)計缺陷的標志，其后果是故障模式。
原因和故障模式有直接關(guān)系(即如果原因發(fā)生，那么故障模式就發(fā)生了)。用足夠的細節(jié)識別故障模式的根本原因，并能夠識別要驗證的適當控制和測量計劃。如果有多種原因，應該分別分析每一種原因。
識別控制
控制或檢測故障原因或故障模式的活動。在制定控制措施時，確定什么是錯誤的，為什么，以及如何預防或檢測是很重要的。控制可以應用于產(chǎn)品設(shè)計或制造過程。以預防為主的控制會得到最大的回報。
識別和評估風險。
FMEA流程中的重要步驟之一是評估風險。風險通過三種方法評估:嚴重性、發(fā)生率和檢測:
嚴重性是對故障對客戶影響程度的評估。
發(fā)生率是故障的主要原因可能發(fā)生的頻率。
檢測度是對產(chǎn)品或過程控制檢測的故障原因或故障模式程度的評價。
組織需要了解客戶對風險評估的要求。
建議的措施和結(jié)果
建議的措施旨在降低綜合風險和故障模式的可能性。建議采取措施降低嚴重程度、發(fā)病率和檢出程度。
以下應用可以確保采取適當?shù)拇胧ǖ幌抻?
確保滿足包括可靠性在內(nèi)的設(shè)計要求；
審查工程圖紙和規(guī)范；
確定裝配/制造過程中的組織，
。審查相關(guān)FMEAs、控制計劃和操作說明
應記錄完成建議措施的責任和時間。
一旦措施完成并獲得結(jié)果，還應記錄更新的嚴重性、發(fā)生率和檢測程度。
管理責任
管理層是FMEA流程的所有者。管理層的最終責任是選擇和應用資源，并確保有效的風險管理流程，包括時間分配。
管理層的職責還包括通過審查、消除障礙和總結(jié)經(jīng)驗教訓向團隊提供直接支持。
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